甘李药业、苑东生物、先声药业即将上市!
来源: 医药时间 作者: 2020年06月12日 14:22

随着科创板、港交所新政的推出使得医药企业上市的渠道更加多元化。为抢占政策红利获,取得更多的市场投资以加速企业发展,多家药业也是纷纷启动上市计划。


近日也传来不少相关的好消息,时隔 800 天,甘李药业终于拿到 IPO 批文,最快本月底发行上市;重返考场的苑东生物过会成功;而先声药业集团也向港交所递交主板上市申请。



甘李药业时隔两年终获批文

预计在6月底或者7月份发行上市


2020 年 6 月 5 日甘李药业的首发申请被证监会核准,本次发行不超过 4020 万股人民币。


对于甘李药业而言,公司此次启动招股可谓“苦等”已久。根据证监会官网资料,早在2018年4月,甘李药业IPO即通过了证监会的审核,时隔800天后,甘李药业才最终拿到IPO批文。可谓艰辛


其实早在2013年甘李药业于就首次冲击IPO,不过在 2014 年 7 月却被证监会终止审查。据媒体报道,在首次冲击 IPO 期间,甘李药业便因曝出敏感事件而陷入风波。市场观点多认为,正是由于此次事件才导致甘李药业无法过会。


甘李药业本次发行后公司总股本为 40,110 万股,预计募资资金 24.41 亿元,本次公开发行股份数量约占发行后总股本的比例为 10.02%(发行市值超 244 亿元)。本次发行结束后将尽快申请在上海证券交易所上市,预计在 6 月底或者 7 月份发行上市。


甘李药业是一家胰岛素类似物研发生产企业,成立于 1998 年。甘李药业的前身为北京甘李生物技术有限公司,由甘忠如、甘喜茹兄妹等人创立于 1998 年。几经增资、原股东转让股权后,甘李在2012年整体变更为股份公司。


甘李药业主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售,主要产品为胰岛素制剂,其销售收入占比超过95%。由于是国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业,甘李药业被称为“胰岛素龙头”,同另一胰岛素头部公司通化东宝齐名


2017年至2019年,甘李药业营业收入由2017 年度的23.7亿元增至 2019 年度的28.95亿元;净利润由 2017 年度的10.79亿元增至 2019 年度的 11.67亿元。


招股书显示,甘李药业营收主要来自胰岛素制剂及胰岛素干粉的销售收入,胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例 2017 年-2019 年分别为 96.45%、98.35%及 95.10%。


主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名 “速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)



2020年5月12日,甘李药业的门冬胰岛素注射液获国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病。胰岛素产品家族再添一员。本品为国产第一家仿制药。


据悉,甘李药业目前在研项目30余项:在研品种包括一类新药5个,化学仿制药品6个,一类生物细胞治疗技术药品3个,生物类似药10多个。


主要在研项目进展情况如下



苑东生物二次上会顺利过关



6月10日,上海证券交易所科创板官网披露,苑东生物科创板IPO过会。值得一提的是,苑东生物是首个科创板IPO返场的“考生”,去年4月公司首次“报考”科创板,经过四轮问询后,因战略调整主动撤单。今年4月,公司IPO重新返场备受市场瞩目。


有了前次备考经验,苑东生物二次“赶考”进程颇为顺利。从申报受理到过会仅用了50天时间,是目前为止科创板过会最快的企业


在业内人士看来,苑东生物重返科创板“考场”具有一定示范效应,此次公司顺利闯关有望激励更多高端仿制药企业“报考”科创板,对加速国产仿制药进口替代具有重要意义


苑东生物此次拟募资11.61亿元,用于重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目、药品临床研究项目、生物药研发项目、营销网络建设项目、技术中心创新能力建设项目、信息化系统建设项目及补充流动资。


苑东生物成立于2009年,是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务,已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力,并已布局生物药领域。


报告期内公司主要产品为化学仿制药,营业收入亦主要来源于仿制药产品销售。但成都苑东生物销售费用占当期营业收入比例较高,远远大于研发费用,是研发费用的3倍还多。而在销售费用的构成中,推广服务费又是最高的,报告期内占比90%以上

 

苑东生物主要产品包括富马酸比索洛尔片、伊班膦酸钠注射液、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷、盐酸纳美芬注射液、枸橼酸咖啡因注射液、布洛芬注射液等七大产品,报告期内该七大产品各期实现的销售收入占当年主营业务收入的比重分别为80.19%、82.83%和85.53%。



此外,苑东生物还有多款在研药物仍然处在临床试验阶段,具体如下


上会稿招股书中,成都苑东生物还提到药品集采和医保目录调整对其影响。


集采方面,由于第二批集采中选品种富马酸比索洛尔片由于价格较之前大幅下降,预计 2020 年销售收入较2019年将会存在一定的下降;药品集中采购后,公司将减少该产品的市场推广费用, 价格下降对营业利润的影响相对较小


因此,根据公司敏感性分析测算结果,如果2020年公司富马酸比索洛尔片销量同比增长未达到10%,则公司该产品的营业利润会同比下滑,对公司经营造成不利影响。

 

另外,成都苑东生物还面临着医保目录调整对其主要制剂产品带来的风险,乌苯美司胶囊产品于2019 年度被调出国家医保目录,该产品报告期内的销售收入分别为 12,451.06 万元、20,521.28 万元、20,291.64 万元;占比分别为 26.25%、26.72%、21.53%。


由于 2019 年度的国家医保目录系从 2020 年起开始实施,2020 年 1-4 月份公司乌苯美司胶囊的销售收入较 2019 年同期下降了 45.86%。



先声药业赴港交所上市



6月10日,香港证券交易所最新公告,先声药业集团有限公司向港交所递交主板上市申请,摩根士丹利及中金公司担任其联席保荐人


先声药业成立于1995年,2000年,先声新药研究中心成立。2003年,先声药物研究院成立,2018年,先声药业创新中心成立。


据公开数据显示2007年4月20日,先声药业成功登陆美股市场,募集资金2.26亿美元,市值超过10亿美元,成为首家在纽交所上市的中国化学生物药公司。2014年,先声药业完成私有化,从美股退市


招股书显示,在过去的2017年、2018年和2019年三个财政年度,先声药业的营业收入分别为38.68亿、45.14亿和 50.37亿元人民币,相应的净利润分别为 3.50亿、7.34亿和 10.04亿元人民币


其中一类创新药2017年、2018年及2019年收入占总收入比例为21.4%、25.5%及32.9%。先声药业主要专注于肿瘤、中枢神经系统和自身免疫三大疾病领域的药物研发、生产及商业化。


根据弗若斯特沙利文的资料,按药品销售收入计,上述三大治疗领域 2019年合计占中国药品市场的24.7%。 


已上市代表产品:

  • 1类创新药恩度(重组人血管内皮抑制素注射液),是中国最早上市的抗血管靶向药之一。

  • 自身免疫性疾病治疗药物艾得辛(艾拉莫德片)被多部指南推荐为治疗活动性类风湿关节炎的主要治疗药物。

  • 两款新药均从2017年起被纳入国家医保药品目录。另外,根据先声药业公告,其现有50多种产品组合,其中大多数已进入国家医保和国家基本药物目录。


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