2020年3月3日，德国分子诊断开发商凯杰生物（QIAGEN）被仪器巨头赛默飞世尔科技以115亿美元收购。该项交易是今年迄今为止宣布的金额最大的医疗行业收购，凯杰生物股价因此上涨了20.7%。

 

凯杰生物成立于1986年，主要业务覆盖了分子诊断、应用检测、样品测定等领域，产品种类超过500种，包括各种试剂，耗材和自动化纯化工作站。凯杰生物在超过25个国家设有35多个办事处，2019年全球收入为15.26亿美元。

凯杰生物在1996年、1997年分别在美国纳斯达克与德国法兰克福上市。2019年4月GEN网站发布的“2018年全球十大测序巨头”榜单中，赛默飞世尔和凯杰生物分列第二、第六位。

 

凯杰意向被收购

 

但到2019年第四季度，凯杰生物遭遇了剧烈的动荡。首先是10月初，凯杰生物任职长达27年的CEO Peer M. Schatz卸任首席执行官兼管理委员会主席职位，此后将担任监事会特别顾问。分子诊断业务领域高级副总裁Thierry Bernard担任临时首席执行官。

 

随后，凯杰生物公布的2019年第三季度业绩疲软，同比增长3%，低于预期的4%-5%，凯杰生物第三季度在中国的销售额下降了24%，抵消了亚太其他地区11%的增长，其中，中国分子诊断销售额下降2%，伴随诊断共同开发项目的销售额下降了37%。

这直接将前两个季度4500万美元与6000万美元的净利润扭转为1.61亿美元的净亏损，可以说这对凯杰生物是沉重的打击。随着第三季度业绩下滑以及CEO的离职，凯杰生物股价因此下跌了20%以上，因而不得不调整业务方向。

 

为了摆脱困境，现任CEO Thierry Bernard决定与CFO Roland Sackers协作重组业务，暂停自主研发的测序仪GeneReader NGS系统的开发，转而与测序巨头Illumina签署了15年的合作协议，计划开发并商业化肿瘤IVD试剂盒，放缓心脏病学，遗传性疾病，传染性疾病，炎性疾病和自身免疫性疾病等领域的IVD试剂盒开发。

凯杰生物还计划将全球运营结构转变为区域制造结构，将在在波兰的弗罗茨瓦夫和菲律宾的马尼拉扩展商业服务中心。该项重组中，凯杰生物提前确认了2.77亿美元的重组费用。

 

在业绩不佳、CEO离职、业务重组的情况下，2019年11月中旬，传出了凯杰生物意向被收购的消息。一时之间，西门子医疗、赛默飞世尔、丹纳赫、安捷伦科技等作为潜在收购方也被媒体多次分析报道。尽管凯杰生物已经与多家企业进行洽谈，但一直没有潜在收购方给出确切的出价。

直到2020年1月，在接触了多宗收购要约后凯杰生物最终决定单干，并宣称：“董事会已经完成了所有收购要约的战略审查，并决定目前不出售是公司最好的选择。”实际上，凯杰生物曾表示，收到的要约都不够理想。凯杰生物的收购传闻逐渐平息，公司股票下跌超过20%。

 

综合业务水平良好，传染病检测业务表现亮眼

 

如果仅仅将目光聚焦在过去数月来的负面消息，凯杰生物作为潜在的收购目标似乎并非良选，但从长远来看，作为首家在纳斯达克进行IPO和上市交易的德国公司，凯杰生物的综合业务水平仍潜力十足。

 

凯杰生物称其为Sample to Insight自动化解决方案的领先提供商，该解决方案包括从血液、组织和其他生物材料中自动化分离和纯化DNA、RNA和蛋白质，并利用生物信息学软件和知识库自动化分析报告。自2001年，凯杰生物就推出了首个将样品采集、稳定、纯化等步骤整合在一起的自动化产品PAXgene。

 

赛默飞世尔自成立以来快速发展，到2020年市值超1100亿美元，成为生命科学领域市值最高的公司，离不开数十年来大大小小小的行业并购。而此次的并购标的凯杰生物的发展理念也与赛默飞世尔不谋而合。凯杰生物自2002年以来，收购了26家生命科学领域企业，其中2005年收购了中国最早从事分子诊断试剂开发与生产的企业之一——深圳匹基生物，奠定了在中国分子诊断市场的发展基础。

凯杰生物收购历史

各项业务中，凯杰生物的基础业务来自耗材销售，占到总销售额的90%，这些业务的客户稳定，让凯杰在分子诊断和生命科学领域占据了一席之地。此外，凯杰生物还拥有自动化系统和仪器、分子诊断、应用检测等多项业务。2019年大约48%的净销售额来自分子诊断业务，52%来自生命科学业务。

据Evaluate预测，到2024年，凯杰生物整体收入将以每年7%的速度增长。在分子诊断领域，凯杰生物在传染病分子诊断领域表现极为亮眼，Evaluate预测到2024年，分子诊断业务年销售额将以11%的速率增长。

数据来源：EvaluateMedTech

在26宗收购中，凯杰生物获得了多种传染病的领先技术。2005年，凯杰生物收购了artus，artus的CMV RGQ MDx套件是唯一获得FDA批准的用于人EDTA血浆中的巨细胞病毒（CMV）DNA定量PCR检测的产品。

 

2006年10月，凯杰生物收购Genaco Biomedical Products，Genaco开发了呼吸道感染、细菌感染以及其他病原体感染的多个测试产品，Genaco专有的Tem-PCR技术可以实现大量潜在标记物鉴定病原体和疾病标记物的同时检测。

 

2011年，凯杰生物收购Cellestis，获得其QuantiFeron技术，该技术可以用于结核病、巨细胞病毒的检测。2017年，凯杰生物全年销售额为14.2亿美元，同比增长6%，其中用于潜伏性肺结核检测的仪器QuantiFeron在2017年销售额增长24%，凯杰生物预计QuantiFeron在2020年的销售额将超过3亿美元。

 

QuantiFERON-TB Gold（QFT）是全球首个被批准的用于辅助诊断结合感染的IGRA试剂，自2001年推出以来，已经经历了四次迭代更新。2017年，FDA通过了凯杰生物QFT-Plus认证，这项检测潜伏性结核病(TB)感染的血液检测技术奠定了凯杰生物在该领域的领先地位。

 

2014年6月，凯杰生物收购传染病检测公司PrimeraDx，PrimeraDx拥有多种传染病检测技术，其中包括可扩展的靶标扩增常规技术。

 

在传染病分子诊断领域，凯杰生物推出了BK病毒、CMV、EBV、乙肝病毒、HCV、HIV、HSV、结核分枝杆菌、VZV等病原体的自动或者半自动分子诊断产品组合。

 

自新冠病毒爆发以来，凯杰生物开始部署QIAsymphony模块化仪器和NeuMoDx集成PCR系统，以及面对自动化实验室开发的SARS-CoV-2测试。

2020年2月26日，QIAGEN NV宣布已将其最新开发的QIAstat-Dx呼吸道检测仪2019-nCoV测试套件运送至中国。新试剂盒可检测新型冠状病毒SARS-CoV-2，并在公共卫生紧急情况下提供快速样品检测，同时QIAstat-Dx测试系统也被运送到欧洲、东南亚和中东等地的医疗机构。

 

肿瘤分子诊断产品覆盖诊疗全流程

 

在传染病领域业务之外，凯杰生物在血液瘤分子诊断领域也具备不错的潜力。Illumina的CEO Francis deSouza曾提及：“凯杰生物在临床许多领域中，已经具有将产品推向市场的商业能力，与凯杰生物的合作将会推进我们将各项产品拓展到临床各个领域。”

 

从2013年以来，凯杰生物先后收购了基因组数据软件公司Ingenuity Systems、生物信息学软件公司OmicSoft Corp、以及肿瘤临床决策服务商N-of-One，扩大和加强其基因组数据库，增强其生物信息学能力，巩固了凯杰生物的QCI作为迄今为止最大的基因组学知识库的地位。

 

2011年7月，凯杰生物以约1亿美元收购其竞争对手、法国肿瘤分子诊断公司 Ipsogen 47%的股权，随后提出收购剩余股份的要约。Ipsogen总部位于马赛，成立于1999年，Ipsogen开发了一系列针对血液瘤的分子诊断产品，涵盖了15种生物标志物，且多项产品获得欧盟批准，可以实现癌症的诊断、预后和检测。 

 

2007年6月，凯杰生物与分子诊断公司Digene Corporation合并，Digene Corporation的旗舰产品digene HPV test于1999年通过FDA认证，用于宫颈癌的筛查，该检测方法是检测引起宫颈癌的HPV（人乳头瘤病毒）的金标准。

 

这些生物信息学、肿瘤分子诊断领域的收购让凯杰生物在生物信息学、HPV检测、血液瘤检测等领域占据一席之地。凯杰医疗的分子诊断产品覆盖了诊疗的全部流程：无症状病人筛查（预防）、可能患有某种疾病病人的诊断，以及确诊患病的个体的治疗优化（个性化医疗）。

 

在预防层面，合并Digene Corporation后的凯杰生物以其digene HPV test技术成为HPV检测领域的领先企业，HPV检测是女性健康领域最大且增长最快的市场之一，凯杰生物预计该市场将超过10亿美元。

 

在诊断层面，凯杰生物目前可以提供80多种分子诊断检测产品，其中40多种获得欧盟认证。凯杰生物的检测产品既有检测单个病原体的产品，如检测流感病毒、HIV或HCV病毒的产品，也有可以单次同时检测多个不同病原体的产品，如收购Ipsogen后获得的可检测15种血液瘤生物标志物的产品。

 

在个性化医疗层面，凯杰生物可以提供20种基于不同技术的诊断检测产品。例如，可用于检测常见的AIDS治疗药物副作用引起的突变，检测肿瘤生物标志物B-RAF（在皮肤癌、肺癌和甲状腺癌种表达），EGFR29（非小细胞癌中表达）以及P13K（在肠癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、CNS和泌尿生殖系统肿瘤中表达）等。

 

从赛默飞世尔的角度来看，此次收购凯杰生物，可以补充其诊断业务，尤其是应用于传染病检测分子诊断领域的业务的短板。相较于西门子医疗（2019年分子诊断业务销售额4.6亿美元）、丹纳赫（2019年分子诊断业务销售额6.5亿美元）等医疗巨头，赛默飞在分子诊断业务仍有欠缺（2019年分子诊断业务销售额3.4亿美元）。

 

当然，在全球传染病健康风险升高的大背景下，凯杰生物在肿瘤和传染病的特色分子诊断领域具备先发优势，无疑将会受到医疗巨头青睐。