2025年9月，推想医疗旗下InferOperate Suite成功斩获美国食品药品监督管理局（FDA）认证，成为全球首个在中美欧英四大关键市场均获批上市的外科手术规划AI产品，这一里程碑事件在医学影像及外科手术规划领域引发广泛关注。

在医疗AI领域，市场准入壁垒极高，而推想医疗实现了令人瞩目的全球“满贯”成就。除此次获得的美国FDA认证外，此前已先后取得中国NMPA三类医疗器械注册证、欧盟CE MDR认证以及英国UKCA认证。如此全面的认证布局，在全球外科手术规划AI企业中独树一帜。

传统三维重建依赖人工操作，过程耗时费力，这在一定程度上限制了手术规划AI的大规模临床应用。而推想手术规划AI带来的全自动重建技术，堪称一大创新突破。仅需几分钟，就能生成精准的三维手术模型，自动呈现器官结构（涵盖肺叶及肺段、肝脏Couinaud分段、肾脏）、血管、骨骼及皮肤等的三维形态，为病灶切除的术前规划和术中影像显示提供全面且直观的参考。

这一创新技术意义重大，它极大地降低了医院的部署成本和使用门槛。对于医学影像科室来说，以往繁琐的人工重建工作得以大幅简化，影像数据的处理效率显著提升，使得更多医疗机构能够顺利引入并应用该技术，为大规模临床应用铺平了道路。

推想医疗创始人兼董事长陈宽强调：“FDA认证是对我们技术实力的高度肯定，更是推想AI具备全球商业化能力的有力证明。作为全球首家在外科手术规划领域达成中美欧英四地准入的AI企业，我们将助力全球外科医生更安全、自信地应对高风险手术挑战。”对于医学影像专业人士而言，这一系列认证不仅是产品质量的可靠背书，更意味着该技术具备了在全球范围内广泛应用的基础和潜力。

癌症作为全球公共健康的重大威胁，一直是医学领域的研究重点。在外科手术中，肺癌和肝癌因手术频率高、解剖结构复杂，手术风险居高不下；肾癌虽发病率相对较低，但手术难度大、并发症风险高，同样是外科关注的重点实体瘤。

推想手术规划AI针对这三大癌症精准发力，通过全自动重建、智能术前规划、病灶定量分析和一键报告生成等一系列功能，帮助医生精准定位病灶、科学评估切缘，有效降低术中并发症和术后复发风险。临床数据有力地证明了其价值：该产品可缩短患者住院时间、降低手术并发症率，进而帮助医疗系统降低整体治疗成本。对于医疗资源相对有限的地区，推想AI无疑为应对癌症负担提供了重要的技术支撑，也为医学影像在癌症诊疗中的应用拓展了新的思路。

从中国本土起步，到成功进军欧美市场；从严谨的临床验证，到获得全球权威认证，推想医疗正稳步推动外科AI从“实验室技术”向全球临床必备工具转变。

陈宽满怀信心地表示：“我们坚信，未来的手术规划将不再是少数大型医院的‘专属特权’，而会成为全球外科医生的‘标配工具’。AI的价值不仅在于提升医疗效率，更在于切实保障患者生命安全，减轻全社会的医疗负担。”对于医学影像领域的专业人士来说，推想医疗的发展方向无疑为行业指明了新的道路，激励着更多从业者积极探索AI与医学影像、外科手术的深度融合，共同推动全球医疗水平的提升。

推想医疗正以创新为驱动，用AI为全球外科医生装上手术“GPS”，让手术更有把握、医生更有信心、患者更有安全感，为全球医疗事业的发展贡献着中国智慧与力量。