国家药监局注销12个医疗器械注册证书

日期:2025-04-02

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3月31日，国家药监局网站发布《关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告》。全文如下。

国家药监局关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告

（2025年第33号）

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共12个产品的医疗器械注册证：

一、科邻太有限公司的1个产品：脊柱内固定系统，注册证编号：国械注进20173136765。

二、山西以诺医疗科技有限公司的1个产品：一次性使用负压封闭引流及管理系统，注册证编号：国械注准20183140472。

三、强生视力康公司的1个产品：后房型PMMA人工晶状体，注册证编号：国械注进20163161337。

四、和成欣业股份有限公司桃园厂公司的1个产品：牙科氧化锆瓷块，注册证编号：国械注许20232170021。

五、爱诺生医疗股份有限公司的3个产品：胃肠营养管，注册证编号：国械注进20152141918；胃造口长度尺，注册证编号：国械注进20182141890；射频套管，注册证编号：国械注进20223140375。

六、厦门鑫康顺医疗科技有限公司的1个产品：一次性使用亲水涂层导丝，注册证编号：国械注准20223031532。

七、脊柱艺术公司的2个产品：颈椎前路系统，注册证编号：国械注进20163132044；椎板固定器，注册证编号：国械注进20163131692。

八、西安欧中材料科技股份有限公司的2个产品：牙科激光选区熔化钴铬合金粉末，注册证编号：国械注准20203170572；牙科激光选区熔化钛合金粉末，注册证编号：国械注准20213170503。

特此公告。

国家药监局

2025年3月27日

▲文章来源：国家药监局网站

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