距离第六批国采开标还有5天,最新消息公布。
01
第六批国采公布企业联合申报信息
1月12前进行供应清单确认
1月7日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布通知,公布国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购企业联合申报信息,并发布联合申报后的各品种各企业医疗机构年度需求量汇总表,要求相关企业在1月12日17:00前确认供应清单。
根据第六批国采公告,此次集采的药物涂层球囊类医用耗材类别中,冠状动脉药物涂层球囊年度需求量为61.5万个,外周血管药物涂层球囊(用于动静脉瘘透析通路)年度需求量为6884个,外周血管药物涂层球囊(用于膝上部位)年度需求量为6.1万个,外周血管药物涂层球囊(用于膝下部位)年度需求量为7002个。
泌尿介入类医用耗材类别中,输尿管介入导丝年度需求量为137.2万个,输尿管介入鞘(不具备测量靶向部位生理压力功能)年度需求量为50万个,输尿管介入鞘(具备测量靶向部位生理压力功能)年度需求量为4.9万个,输尿管球囊扩张导管年度需求量为1.5万个,泌尿取石网篮年度需求量为28.4万个,一次性输尿管软镜导管(不具备测量靶向部位生理压力功能)年度需求量为32.6万个,一次性输尿管软镜导管(具备测量靶向部位生理压力功能)年度需求量为1.8万个,肾造套件年度需求量为18.8万套。
具体企业方面,冠脉药物球囊年度采购需求量中,垠艺生物占比18%,其次乐普医疗占16%,吉威医疗(蓝帆子公司)占8%,微创医疗占比2%,以心医疗占比2%,先瑞达占比2%;
外周药物球囊(膝上)年度采购需求量中,先瑞达占比30%,归创通桥占比25%,心脉医疗占比16%;膝下药球先瑞达占比 80%,乐普医疗占比 20%。
输尿管介入导丝Cook占比8%,维力医疗占比4%,Bard占比4%;输尿管介入鞘(不具备测量靶向部位生理压力功能)维力医疗占比14%;输尿管球囊扩张导管维力医疗占比16%,Bard占比15%;泌尿取石网篮维力医疗占比10%,Cook占比15%。
从以上报量情况来看,国产品牌优势明显。
第六批国采采用多轮报价,设置多重复活机制,并引入锚点价(以“同竞价单元入围均价的60%”与“同竞价单元最低报价”二者取高值进行计算),此外还要求所有企业承诺不低于成本报价。
在这些规则划定之下,企业不仅中选率更高,且以合理价中选的概率也大幅提升,预期确定性增加。
02
开标进入倒计时
国产两大市场进入新阶段
药物涂层球囊和泌尿介入两大耗材领域,患者基数庞大,国内外品牌竞争激烈。虽然两大品种在此前都经历过集采,其中药物球囊的价格已经从2万元左右降到6000-8000元左右。
但国采的影响和意义始终更为显著,新一轮的全国降价,将带来更大的市场放量。
据沙利文统计,2019 年国内的膝上DCB手术例数仅1.2万例,相较于庞大的患者基数,渗透率仍处于较低水平,预计 DCB 渗透率仍有较大提升空间。沙利文数据显示,2021年国内DCB使用量约29万个,预计2030年将超200万个。
目前,药物涂层球囊国产率已比较高。根据CDE官网显示,截至202510月,总共10家公司产品获批上市,其中先瑞达于2016年最早上市。
从第六批国采报量情况看,冠脉药球年度需求量国产占比达到70%以上,膝上药球年度需求量国产占比80%以上,膝下药球的国产报量则达100%。
泌尿介入作为非血管介入里规模较大的领域,国产企业主要包括维力医疗、英诺伟、瑞邦医疗、惠泰医疗等,外资品牌包括波科、泰利福、波科、库克等。
除国采之外,泌尿介入类产品还面临着超大区域性联盟集采。其中输尿管支架作为泌尿介入市场中的核心产品,已经纳入重庆牵头的26省联盟集采项目。
根据贝哲斯咨询数据,2024年全球泌尿科设备市场规模已达408亿美元,预计到2032年将增长至659亿美元,有着巨大的市场潜力。
伴随老龄化和微创外科手术普及以及双集采降价,泌尿介入的渗透率将迎来大幅提升,市场结构将进入新阶段。
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