2025 年第四季度将至，国内医疗器械企业的 IPO 冲刺进入关键倒计时。对扎堆冲击资本市场的企业而言，能否在 12 月 31 日前完成挂牌，不仅决定着企业自身的融资节奏，更折射出创新器械赛道的资本化效率。据不完全统计，当前科创板、港股、北交所三大市场共有十余家医疗器械企业推进 IPO中，其中科创板的北芯生命、思哲睿，港股 18A 的德适生物、天星医疗，及 “A+H” 布局的可孚医疗、迈瑞医疗，成为年末窗口的核心竞争者。科创板凭借 “第五套标准”（无需盈利）的政策红利，成为高壁垒创新械企的核心选择。上交所副理事长霍瑞戎在 2025 中国资本市场发展论坛上表示，自重启科创板第五套上市标准以来，科创板已新增受理 15 家企业的 IPO 申请。不过，械企在科创板的 IPO 进度分化显著，头部企业领跑、尾部企业停滞的格局逐渐清晰，具体企业进展如下表所示：在科创板械企分化格局中，仅北芯生命具备年末挂牌的明确条件。作为心血管精准诊疗领域的代表企业，北芯生命 7 月 18 日过会后，9 月已进入证监会注册问询阶段，是目前科创板医疗器械赛道进度最快的企业。根据常规流程，注册生效后 1 个月内可启动发行，若能在 9 月底前获批，其年末完成挂牌的概率极大。尽管思哲睿早在 2023 年 6 月便已过会，但其提交注册申请已逾两年，至今仍未传来获批消息。上交所网站显示，2025 年 7 月 4 日该公司虽更新了财务资料，但招股书注册稿自 2023 年 6 月 25 日后未再更新，公众无法知悉其 2023 年后的财务数据。即便思哲睿已成为哈尔滨 “独角兽” 企业，若 10 月前仍无突破，年末挂牌概率将大幅降低，或成为科创板 “过会未注册” 的典型案例。作为人工心脏领域的龙头企业，同心医疗 7 月将辅导机构更换为中信证券，但截至 9 月 25 日尚未递交申报材料。参考科创板 “受理 - 过会” 平均 5 个月的周期，即便其在 9 月底前完成申报，年末前也仅能推进至问询阶段，2025 年挂牌概率较低，更大概率冲刺 2026 年初窗口。港股 18A 通道虽受估值环境影响，但仍是器械企业全球化布局的重要选项，下半年新增 4 家递表企业，含科创板转道及成熟企业冲刺：德适生物：AI + 影像的 “港股冲刺者”
6 月 29 日递表的德适生物，不仅提供 AI 医学影像技术通用平台服务，还以染色体分析为突破口布局智能医疗装备，深耕医学影像 AI 细分领域，已积累技术领先优势、优质客户资源及产品落地先发优势。截至 2025 年 6 月，其产品已进入全国 400 多家医疗机构，覆盖大量三甲医院与诊断中心。不过，港交所 18A 审核周期通常为 3-6 个月，若德适生物能在 10 月前完成首轮问询回复，12 月通过聆讯的概率提高；但仍需应对港股估值压力，不排除延后发行的可能。6 月终止科创板审核后，天星医疗于 8 月 26 日迅速递表港股，其核心产品为运动医学植入耗材（国内市占率前三），毛利率超 70%。港股对械企的商业化要求相对宽松，且同类企业平均审核周期为 4 个月，若能在 11 月前回复问询，年末挂牌存在可能性。9 月 22 日递表的可孚医疗，是已实现盈利的家用器械龙头企业（2024 年营收 29.83 亿元、净利润 3.12 亿元；2025 年前 6 个月营收 14.96 亿元、净利润 1.67 亿元），此次采用双重上市模式。截至 9 月 25 日收盘，其 A 股最新市值为 80.84 亿元。但受递表时间较晚影响，可孚医疗需在 12 月前完成聆讯与发行，节奏极为紧张，预计最快需至 2026 年才能实现港股上市。据彭博社消息，迈瑞医疗（A 股 2018 年上市，代码 300760.SZ）已选定保荐机构筹备港股二次上市，预计募资超 78 亿港元，但截至 9 月 25 日尚未递表。作为行业龙头，迈瑞医疗一旦递表，将成为港股市场的焦点；其港股上市后，有望依托离岸资本加速海外并购与本土化布局，进一步强化全球器械龙头地位。北交所以 “市值 + 营收” 双指标适配中小器械企业，当前在审企业以耗材及设备配套商为主，进度相对平缓：2025 年医疗器械行业中，仅有两家 A 股企业明确推进 “A+H” 双市场布局，聚焦全球化资本运作与业务拓展：对冲刺年末 IPO 的械企而言，审核节奏的不确定性与财务数据的时效性，是两大核心挑战。审核节奏存变数，合规要求高：三类医疗器械企业需通过国家药监局数据核查，例如北芯生命在注册阶段或被要求补充临床随访数据；而思哲睿的案例则显示，注册阶段对商业化逻辑的问询可能显著延长审核周期，成为企业上市的 “拦路虎”。财务数据需 “保鲜”，过期即 “停滞”：科创板与港股均要求招股书财务数据有效期为 6 个月。此前思哲睿就曾因财报过期中止审核；对北芯生命而言，若 10 月后仍未启动发行，需更新 2025 年三季度财报，可能导致上市进程延误。2025 年末国内医疗器械 IPO 末班车的争夺，本质是 “进度确定性” 与 “技术稀缺性” 的双重较量。北芯生命凭借过会 + 注册问询的领先进度，成为年末上市的 “种子选手”；德适生物、天星医疗依托港股审核节奏，构成第二梯队；而思哲睿、同心医疗等企业则受制于审核停滞或进度滞后，大概率错失年末窗口。对企业而言，2025 年末的冲刺结果不仅是融资节点的选择，更折射出创新器械赛道的资本化逻辑 —— 唯有兼顾技术硬实力与商业化能力，才能在审核周期与市场波动中穿越周期，真正实现资本化破局。医疗器械企业在产品注册、上市、融资、落户等关键阶段需专业支持。医疗器械创新网深耕行业，可提供合规梳理、投融资对接、落户规划等解决方案。有需求可扫描二维码加微信，携手助力企业稳健发展。
