面临踢出市场!15省2万械企暂停挂网
来源: 器械之家 作者: 2021年06月10日 10:00
近日,各省药械招采平台发布了公告, 根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,对未提交承诺书的挂网企业,一律注销账号,关闭采购资格。 据不完全统计,目前已经有十五省发布了企业名单和处理结果,有至少55000多家企业被注销采购平台账号,其中涉及耗材、试剂等医疗器械企业至少20000多家,器械品类上万种,可以说“措施力度之大,波及范围之广”。

01

监管越来越严,账号注销后果很严重

 《医药企业价格和营销行为信用承诺书》,其实国家医保局早在 2019 年就已经开始筹备。在国家医疗保障局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》(医保发〔2019〕67号)中,就提到探索建立守信激励和失信惩戒机制,结合价格招采信用评价制度建设,适时公开药品经营者的价格招采信息。
2020年3月5日,在国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》中,再次提到建立药品价格和招采信用评价制度。



2020年9月16日,国家医保局正式发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,其中有两大项引起了业界的注意:
一是建立医药价格和招采失信事项目录清单,实行动态调整,列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益(简称“医药商业贿赂”)、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。
第二就是实行医药企业主动承诺制,要求医药企业参加或委托参加药品和医用耗材集中采购、平台挂网,以及公立医疗机构和医保定点的非公立医疗机构开展的备案采购,应以独立法人名义向相关药品和医用耗材集中采购机构提交书面承诺。 另外,新修订的《医疗器械监督管理条例》也已于今年6月1日起正式实施,新条例从多个维度强化了医疗器械上市后监管未来医疗器械行业的监管只会更加严格
这次各省药械招采平台差不多同步进行,一致行动,措施可谓力度之大,实属罕见。无论是医用耗材(包括生产和经营企业),还是医药企业,一律撤网,未提交承诺书的挂网企业直接注销账号,关闭采购资格,涉及械企数量众多,耗材品种范围之广。 对于医疗器械企业而言,注销省药械招采平台账号,全面暂停医用耗材的投标挂网,暂停供应配送中标医用耗材资格,无疑等同于直接切断“财路”,将该企业踢出该省市场。一些省药械招采平台,还对产品具有不可替代性的械企,不做撤网与注销处理,但视为失信行为,纳入信用评价进行惩罚。


02

各省都有多少械企账号注销?


上海 6月1日,上海阳光医药采购网发布了公告称,截至6月1日仍旧有部分企业未按要求完成《信用承诺书》上传工作,现决定关闭815个医用耗材采购资格,注销3896家耗材生产经营企业在阳光平台账号。

需重新注册平台账号或恢复产品采购资格的企业,请提供未按时提交信用承诺的情况说明、信用承诺书等材料至上海市医药集中招标采购事务管理所办理。

 江苏 6月1日,江苏省公告资源交易中心发布公告称,对在规定时间内未按要求提交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》的企业,将暂停其在省平台已挂网产品的采购。如有异议,企业须在公示期内通过江苏省公共资源交易平台(药品业务受理一日常申请一公示期申诉)进行申诉,并提交相关证明材料。

该省并未公布未提交企业承诺书的药企数量,只公示了有72个药因此被暂停采购。耗材方面,目前还处于挂网公示阶段。 

新疆

6月1日,新疆医疗机构药品采购管理平台发布公告称,平台多次发布通知提醒械企上传承诺书,仍旧有部分企业未上传守信承诺,特别是对至今一直未提交企业守信承诺书的,视同为拒绝承诺守信经营,其新疆医疗机构药品采购管理平台注册资格全部注销、中标挂网产品全部撤网。

公示的名单显示,目前还有1538耗材系统企业、456家试剂系统企业未在新疆上传承诺书,针对这些企业的挂网产品全部予以撤网处理。 

陕西 6月1日,陕西省公共资源交易中心发布公告称,6月1日起,除临床必需、无法替代外,注销相关企业在省药械采购平台机构的账号;其已中标或挂网的医药产品,予以撤网处理。

梳理名单发现,撤销药品配送企业293家,撤销医用耗材生产企业445家,撤销未上传企业涉及药品509批,撤销未上传企业涉及医用耗材3893批,撤销尚未上传承诺书的新冠企业名单7家。

吉林 6月1日,吉林省公共资源交易中心发布公告称,注销未向省公共资源交易中心提交信用承诺医药企业的药品采购账号,并暂停其相关产品在线交易且一年内不得参加吉林省其他药品采购项目。 

截止6月1日,仍有部分高值医用耗材和体外诊断试剂生产(经营)企业未按要求提交守信承诺,中心按要求将停止这部分企业产品的挂网资格,其中试剂产品4466种,耗材产品1288种,试剂企业131家,试剂配送企业174家,耗材283家,耗材配送企业336家。 

河北 6月1日,河北省医用药品药械集中采购中心发布公告称,将于6月1日起,暂停(注销)未提交信用承诺书医药企业的药械集中采购平台账号并取消其产品挂网资格。经疏理,耗材生产企业(含代理)有178家,耗材配送企业有743家。

 

广西 6月1日,广西壮族自治区药械集中采购网发布公告称,自2021年6月1日起,对未递交医药企业价格和营销行为信用承诺书的企业,其已中标或挂网的医药产品,如有其他企业保障供应或有替代品满足临床需要的,平台对其企业账号进行注销、中标或挂网的产品全部撤网;产品具有不可替代性的企业,可不做撤网与注销处理,但视为失信行为,纳入信用评价。

对未递交信用承诺的企业和其产品,全区各级公立医疗机构如无特殊情况不得以备案采购等形式或线下采购。如有特殊情况必须向未提交信用承诺企业采购的,需按备案采购一事一申请办理。已注销账号的企业若再次申请参加药械集中采购的,需按新企业申报程序办理。

其中:无中标或挂网产品的4437家企业(含配送企业),注销其交易平台账号;已中标或挂网的产品,有其他企业保障供应或有替代品满足临床需要的802家企业,注销其交易平台账号,其中标或挂网的所有产品予以撤;已中标或挂网的产品具有不可替代性的39家企业,可不按撤网与注销处理,但视为失信行为,纳入信用评价。

 辽宁

6月1日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布公告称,对于未提交《承诺书》的企业,自即日起注销我省平台登录账号,已挂网产品做撤网处理。
经统计,截至2021年5月31日24:00时,被注销账号的的药品投标企业有1484家,药品配送企业有548家,耗材投标企业有1165家,耗材配送企业有4778家;有125个药品4000多个耗材被撤网。

已提交《承诺书》的企业共9462家,其中:药品生产(代理)企业2576家、药品配送企业281家、医用耗材生产(代理)企业2866家,医用耗材配送企业3739家。

 海南 5月31日,海南省医药集中采购平台发布公告称,6月1日起,如有其他企业保障供应或有替代品满足临床需要的,将注销相关企业交易平台的账号,其已挂网的所有医药产品,予以撤网。

海南被注销账号并撤网的配送企业40家,药品生产企业有614家,耗材生产企业有5450家。

 山西 6月1日,山西省药械集中招标采购中心发布公告称,6月1日起将暂停在山西省药械采购新平台的药品、医用耗材网上交易资格,如有产品不可替代,将根据实际情况和企业申诉,并补交医药企业价格和营销行为信用承诺书后,可恢复交易资格。梳理发现,被暂停交易资格的医用耗材生产企业1042家,医用耗材配送企业3989家。

6月3日,山西省药械集中招标采购中心又发布公告称,目前尚未通过山西省药械采购新平台提交医药企业价格和营销行为信用承诺书的企业,务必于2021年6月16日之前,登陆山西省药械采购新平台,按照文件要求上传医药企业价格和营销行为信用承诺书。

 浙江 5月31日,浙江省药械采购平台发布公告,自2021年6月1日起,注销未提交信用承诺企业的省药械采购平台账号,并暂停其相关产品在线交易。

需重新注册平台账号或恢复产品在线交易的企业,请提供未按时提交信用承诺的情况说明、信用承诺书及平台账号注册等所需材料,至省药械采购中心申请办理。

其中8421家药企被注销平台账号,371批药品暂停交易,4460批医用耗材暂停交易资格。

 江西 5月31日,江西省医药采购平台发布公告称,自6月1日起零时起,其已中标或挂网的医药产品,如有其他企业保障供应或有替代品满足临床需要的,平台予以撤网。现对未提交信用承诺书的医药企业和其产品予以撤网,暂停其网上采购和配送资格。

梳理发现,6366家医用耗材企业暂停采购和配送资格。


 宁夏 5月31日,宁夏医药采购平台发布公告称,截至2021年5月31日仍未提交“承诺书”的,自6月1日起,在保障供应前提下,拟注销相关企业在宁夏医药采购平台的账号,其已中标或挂网的所有医药产品,拟予以撤网处理。

经疏理,所涉及到耗材产品有9194个,耗材生产企业有548家,耗材配送企业397家。

 四川 近日,四川省药械招标采购服务中心发布了《关于拟注销部分医药企业账号及暂停相关产品挂网交易的公示》,公示期自2021年6月4日至2021年6月11日。公示期截止后,中心将对无异议或有异议但异议不成立的医药企业账号予以注销,对未提出临床供应具有不可替代性的相关产品予以暂停挂网交易。


经梳理,其中有468家耗材申报企业,358家试剂申报企业。 

广东 6月1日,广东省药品交易中心发布《关于撤销部分医药企业及其产品挂网交易资格的通知》,注销未提交《承诺书》的医药企业在广东省第三方药品电子交易平台(以下简称省平台)的账号,并暂停其相关医药产品在省平台的挂网交易资格。 


经梳理发现,其中涉及生物医药、检测设备、医械等共1989家


03

都有哪些补救措施?


根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔2020〕34号)、《国家医疗保障局办公室关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》(医保办发〔2020〕59号)等文件要求,各省药药械招采平台开始组织相关医药企业提交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》(以下简称《承诺书》),截止日期前,仍有部分企业未提交《承诺书》。

 

对此,各省份药械采购平台对拟注销仍未提交《承诺书》的药械企业其已挂网的所有耗材、试剂产品,拟予以暂停挂网交易处理。但有一些省份仍可以采取补救措施,例如四川,公示期结束后,需重新注册平台账号或恢复产品在线交易的企业,提供未按时提交《承诺书》的情况说明、《承诺书》及平台账号注册等所需材料,至省药招中心申请办理。

 

还有上海、广西、山西,浙江等省份均有相应补救措施,根据实际情况和企业申诉,并补交医药企业价格和营销行为信用承诺书后,恢复交易资格。小编浏览各省承诺书内容差异不是太大,如知悉可到官网查找。


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