官方通报!冠脉支架国采中标后,械企全省采购量竟为”0“?!
来源: 医疗器械经销商联盟 2021年05月11日 11:47
冠脉支架国采中标,全省采购量竟为”0“?!

近日,《江西省落实国家组织冠脉支架集中带量采购和使用工作情况通报》发布。《通报》显示,在冠脉支架国采十个中标产品中,采购金额和采购数量最低的都是属于万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司,均为“0”。



也就是说,自2021年1月1日冠脉支架国家带量采购结果在江西省正式执行以来,截至2月底,即使在国采中中选,这家械企仍旧未在该省挂网销售出去这款冠脉支架。



国采中标后,仍旧迷茫

2018年底,国内医疗器械企业恒壹(北京)医疗科技有限公司成功全资收购了万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司,并完成重组。时隔1年多,全国集中带量采购的10款支架产品敲定,来自国内外8家企业,万瑞飞鸿正是其中之一,是此次报价最高的入围企业。


据公开资料显示,万瑞飞鸿是中国第七个获得药物支架产品注册证的企业,同时也是中国第一个生产钴铬合金材料及完全可降解涂层的药物洗脱支架的企业。


进入集采名单意味着拿到了进入“新世界”的入场券,但前途依旧渺茫。据报道,去年万瑞飞鸿一名经理接受《中国新闻周刊》采访表示,集采报价798元,虽有毛利,但前期研发、临床投入的好几个亿还没收回来,目前除了中标的洗脱支架,也在研发药物球囊,在等待审核《医疗器械注册证》,距离上市还要一段时间。


半数以上国采中标产品,采购总量未达标

江西省此次《通报》还显示,江西省国家组织冠脉支架集中带量采购中选产品首年约定采购量总量为22792个,总完成进度为15.06%。实际上完成16.67%才算达到正常进度。


按产品统计,完成进度最高的为乐普(北京)医疗器械股份有限公司钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统31.15%,有7个完成进度在截止对应月份数平均比例16.67%以下,分别为:



万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统0%

深圳市金瑞凯利生物科技有限公司药物支架系统4.30%

波科国际医疗贸易(上海)有限公司依维莫司洗脱冠状动脉支架系统5.89%

美敦力(上海)管理有限公司药物洗脱冠脉支架系统9.47%

上海微创医疗器械(集团)有限公司冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(国械注准20163462305)11.66%和(国械注准20203130662)13.04%

易生科技(北京)有限公司14.50%


国采之后,支架巨头业绩齐滑坡

冠脉支架的首轮国采,最终产生拟中选产品10个,分属于美敦力、波士顿科学、微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗旗下吉威医疗、易生科技等中外8家企业,中选支架价格从原均价1.3万元降至700元左右,平均降幅约93%。其中:


  • 微创医疗的冠脉雷帕素洗脱钴基合金支架系统,降价至549元/个,降幅达92.68%;

  • 乐普医疗的钴基合金雷帕素洗脱支架系统,降价至645元/个,降幅达92.32%;

  • 蓝帆医疗旗下吉威医疗的Excrossal(心跃)支架,降价至469元/个,降幅超96%。



毫无疑问,集采对相关企业影响重大,销售收入必然面临大幅下滑,国产支架三巨头最新财报也证实了这一点。


其中2月26日,微创医疗发布盈利预警,预计微创医疗2020年度取得归属于公司权益股东的净亏损约1.88亿美元至2.03亿美元(约13亿元)。据了解,这也是微创医疗自2015年以来的6年内首次亏损。


乐普医疗也在2020年Q4财报披露,Q4单季度净亏损1.18亿,扣非净亏损1.08亿。


而亏损原因中,均表示有受带量采购的影响。


另一边,全球医械“一哥”美敦力也在2021年财报中,特别声明了中国的耗材集采对其营收的影响:药物洗脱支架(DES)下滑超10%,中国10月中旬全国集采,美敦力在中国的销售将受到持续影响。


冠脉支架集采价格普遍低出预期,国信证券去年11月6日发布研报,金属支架进入低毛利时代,流通端利润空间大幅压缩,降价后预计净利率水平在0-10%,按照均价700元的中标价测算,估计单个支架的净利润空间压缩至0-70元,而此前单个支架预计净利润在640-1440元。


可以说,医用耗材的国家带量采购,势必会进一步挤干水分。而中标未中标的,谁又是最终的赢家呢?


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