医疗器械优先审批2021年第7个产品公示 附历年统计
来源: 奥咨达医疗器械服务 2021年05月11日 10:48

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2021年第8号)



2021-05-10


依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
序号 受理号 产品名称 申请人 同意理由
1 CSZ2100091 分枝杆菌鉴定试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) 厦门致善生物科技股份有限公司 该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

  公示时间:2021年5月10日至2021年5月17日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。。

  联 系 人:李文霞

  电话:010-86452913

  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年5月7日

历年统计




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