医疗器械设计与制造行业月报 | 十月汇编
来源: Medtec医疗器械设计与制造 作者: Medtec 2020年10月30日 15:20
医疗器械设计与制造行业月报 | 十月汇编

医疗器械设计与制造行业月报 | 十月汇编

原创 


编辑推荐


医疗器械命名的要点与技巧


所有命名都有一定难度,但医疗器械命名尤其如此。不仅仅是因为医疗领域商标众多,而且商标必须在有所受限的竞争环境下执行多种功能。为便于市场营销人员等完成此任务,本文提供了如下一些建议。

点击标题,阅读全文



自身给药系统设计要点


随着预充式、基于安全性设计的自身给药药物输送装置的需求量不断攀升,在传统医疗环境和新兴的居家给药场所内,应提升注射用医疗器械的安全性,并优化其使用的最佳实践。

点击标题,阅读全文



适用于新冠肺炎疫区儿童的8种医疗器械


面对新冠疫情的爆发,婴幼儿成为病患中备受关注的人群。该文章介绍了八种领先企业推出的适用于新冠肺炎疫区儿童的医疗器械。

点击标题,阅读全文



生物相容性进入豁免时代——新解读


生物相容性测试是生物学评价的重要内容。如今,生物相容性测试项的豁免已不再遥不可及,我国医疗器械监管正在进入兼具科学性和动物福利性的生物相容性豁免时代。

点击标题,阅读全文



采用TPU之前,有必要了解这些


热塑性聚氨酯弹性体(TPU)是一类加热可以塑化、溶剂可以溶解的弹性体,具有高强度、高韧性、耐磨、耐油等优异的综合性能,加工性能好。本文详细介绍了TPU的分类、特点、领先企业及应用案例。


点击标题,阅读全文



硅胶材料特性、加工工艺及其应用


各种型号的硅胶因其制造方法不同而形成不同的微孔结构。硅胶的化学组分和物理结构,决定了它具有许多其他同类材料难以取代的特点。本文介绍了硅胶的分类、特点及工艺。

点击标题,阅读全文



医疗电气设备测试标准IEC 62353:2014介绍


一个技术高超的牙医如果用一个质量差的或着甚至错误的材料来补牙,就好像舒马赫开一辆拖拉机去比赛,既浪费自己的才能又损害患者的利益。这个系列文章里,主要会讨论不同类型的牙科材料和临床方案的选择。

点击标题,阅读全文




深度解析 | 医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4; 2014) 标准


随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用,相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范,以及适用的解决方案与测试产品,无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。资深技术专家将通过本文,为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。

点击标题,阅读全文



BIOMEDigital线上展会首度上线 免费参与把握全球行业脉搏


BIOMEDigital是一场为期两天的免费虚拟展会,这个全新的盛会将于美国圣何塞时间2020年11月4日至5日召开(北京时间+15小时)。本次线上展共设有五个分会场,届时将由专家主导内容会议,您只需稳坐家中即可远程参会。

点击标题,阅读全文



2020Medtec中国展同期创新技术论坛和法规峰会会后报告出炉


涵盖法规、技术、质量、市场4大主题,18场主题会议,76位医疗器械行业权威演讲嘉宾,82场次专业演讲, 1700+名会议听众,11家赞助商。2021Medtec中国展同期会议期待您的参与!

>>敬请访问Medtec官网“下载中心”下载报告


材料


01

可吸收的吸水粘合-生物医用粘合剂


粘合剂(简称胶)也称为胶粘剂或粘接剂,这类物质具有良好的浸润性能和粘接性能,可以通过物理或化学的作用将各种材料连接起来。生物粘合剂既具有一般粘合剂的粘接功能,又带有满足生物医学要求的各种性能。


02

禁塑令来了,PBS、PBAT等8种生物降解塑料有何区别?


近年来,降解塑料技术日趋成熟,而利好政策的出台进一步加速了其产业化进程。目前降解塑料市场需求巨大,将迎来发展的黄金时期。本文详细介绍了8种生物降解塑料的区别,并展望了未来发展。


03

《Science》子刊:百里挑一的抗真菌高分子材料


目前抗真菌普遍采用药物抑制的方法,随着真菌耐药性的提高,抗真菌药物的研发受到巨大挑战,诺丁汉大学Simon V. Avery教授课题组另辟蹊径,在高通量筛选了281种(甲基)丙烯酸酯聚合物后,发现9种聚合物对白色念珠菌和灰葡萄孢菌具有优秀的抗附着效果。


04

《Science》:超润滑水凝胶


近日,受到关节脂质边界层的启发,以色列魏兹曼科学研究所的Ronit Goldberg和Jacob Klein等人合作,设计了具有低浓度脂质(磷脂酰胆碱)的水凝胶,这些水凝胶不断向表面渗出脂质,形成自润滑层。


研发设计


01

医疗器械灭菌包装系统的设计与开发


一文读懂与包装灭菌有关的设计开发,包含无菌包装的基本要求、影响最终灭菌包装设计的因素、SBS系统开发、SBS系统工艺确认等。


02

微注塑的成功秘诀


微注塑技术的许多新进展使得微型模具的设计和制造成为可能,从而使热塑性塑料、硅酮和金属粉末的微注射成型成为可能。这个计算促进了世界范围内微创医疗和药物微型设备的发展。本文介绍了微器件和组件成型成功的许多主要因素和所面临的挑战及解决方案。


03

腔镜吻合器常见工艺问题解析——推钉片篇


推钉片是吻合器类手术器械零部件里面要求较高的一个零件,它是钛钉的载体,器械工作时,随着推钉滑块在推进过程中,对应的推钉片在钉仓孔中运动推出,同步带动钛钉运动至与抵钉座接触,钛钉受压闭合,从而达到组织的缝合作用。本文介绍了相关常见问题及处理方法。


04

利用仿真技术改进医疗设备设计


本文旨在最大限度提高医疗设计行业的生产效率,其中综述了医疗产品设计人员所面临的无数难题。使用已经开发的医疗设备的示例,您将了解并行工程方法如何帮助您解决设计和业务难题以及确保产品的质量、可靠性和安全性。


质量管理&市场情报


01

深度 | 生物医用高分子材料应用现状及趋势


医用高分子材料的产业升级,既要依托整个医疗器械产业的升级,更需行业提升研发成果产业化的能力和水平。企业向规模化,产品向精准化、差异化方向发展;产业模式向技术创新和资本驱动型转变。


02

高值耗材行业权威解读


国产耗材由于具有性价比高优势,有望逐步抢占进口的市场份额;拥有自主创新能力、业务多元化布局,或是单一产品具有高技术含量和高附加值,在差异化竞争中具有明显的优势的国产龙头企业有望在行业集中度提升中受益。


03

即将转化为国家标准的 ISO 10993-6:2016 中植入试验的新增内容及重点问题提示


ISO 10993-6:2016目前,我国已形成一整套与国际接轨的评价体系,即依据GB/T 16886(医疗器械生物学评价,等同采用ISO 10993)系列标准开展相关工作。面对包含很多新内容的即将转化的国家标准,各方需积极准备以适应新要求,应不断加深对标准的理解,做到具体产品具体分析,制定科学合理的评价方案。


04

生物可降解聚乳酸血管支架有限元分析


随着经皮冠脉成形术技术发展,PCI治疗技术已经经历从球囊血管成形术到金属裸支架、药物涂层支架的发展,为人类心血管健康提供了重要保障。但是由于永久性支架长期存在血管中,本身对于血管壁内皮重构有着负面的作用,对于血管的正常收缩舒张亦存在一定的影响,还可能发生原位的血管再狭窄。因此,生物可降解支架的设计理念应运而生,渐渐地受到了关注。


技术新知&生产制造


01

用蚕丝制造坚固的医用植入物


蚕丝是一种古老而非凡的材料,有很多用途。现在,生物医学工程师正在用它制造不同类型的医用植入物,而一种新方法使这种植入物的制造变得更容易、更便宜。


02

实现维持一生的3D打印钛骨科植入物


如果把比骨骼更为坚硬的材料植入人体,那么更为坚硬的植入物材料将承担更大的应力,而骨骼承担的应力减少,这种现象会到导致人体骨组织体积和密度逐渐下降,从而导致骨折或植入物松动。那么有没有一次性解除患者痛苦,植入一次可以用一生的植入物呢?


03

球囊的概念、性能、结构、分类及选择


通过本文,您可以了解到什么是球囊、球囊的分类、不同球囊的结构和特性,以及面对不同情况下如何选择球囊产品进行了详细的介绍。


04

激光焊接技术的基本原理及其特点


目前国内市场上普遍使用的塑料焊接技术主要有振动摩擦焊接、热板式塑料焊接及超声波焊接等,主要用于连接敏感性塑料制品(含有线路板)、具有复杂几何形状的塑料件以及有严格洁净要求的塑料制品(医药设备)等。

本文著作权属原创者所有,不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的,如涉著作权事宜请联系删除。