医保局大动作,耗材“国采”箭在弦上,蓄势待发!
来源: MedTrend医趋势 2020年06月02日 11:01

“两会”的最后一天,高值耗材带量采购释放重大信号!


据国家医保局官方消息,5月28日,国家医疗保障局副局长陈金甫主持召开高值医用耗材集中采购改革座谈会,听取部分企业和协会代表意见建议。


此举被业内认为是耗材“国采”的前哨。


作为国家在2019年布置的工作任务,今年两会召开之前,各地方积极“赶交作业”,纷纷发文表态计划开展耗材带量采购。


据不完全统计,两会前一周,河南、贵州、青海、浙江等省份陆续发布耗材带量采购计划,5月以来,合肥、鸡西、南京等市级发文更是不胜枚举。


种种迹象表明,耗材“国采”,已是箭在弦上,蓄势待发!



5月带量采购项目对比:三省一市 VS 浙江


在5月发布的耗材带量采购项目中,最受人关注的,是体量较大的两个集采项目,分别为:


  • 5月21日,重庆医保局发布《重庆市医疗保障局贵州省医疗保障局云南省医疗保障局河南省医疗保障局关于组织开展医用耗材集中带量采购的公告》(下称三省一市),采购品种为吻合器、补片、胶片3类医用耗材。其中,吻合器和补片是高值耗材,胶片是低值耗材。


  • 5月25日,浙江省药械采购中心拟订《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购文件(征求意见稿)》。采购品种为药物支架、冠脉介入球囊、骨科髋关节,采购周期为2年,年采购量为浙江省内公立医疗机构2019年全年交易量的80%。


采购规模:占据全国四分之一市场份额


目前来看,重庆牵头的三省一市耗材联盟体量仅次于京津冀牵头的“3+N”耗材联盟,据商务部发布的《2017年药品流通行业运行统计分析报告》:2017年,四地医疗器械类销售总额约为174.6亿元,占比全国18.58%。


其中,河南是全国医疗器械销售总额最高的地区,达116亿,向来是兵家必争之地;西南三省贵州、重庆、云南累计约67亿,占比全国约6.2%。


▲四地2017年医疗器械销售额


浙江省的带量采购之所以也引起市场的巨大反响,离不开其雄厚的采购实力,数据显示,2017年,浙江省医疗器械销售总额达55亿元,占比全国5.87%,全国排名第6位。


▲浙江2017年医疗器械销售额


两个项目总计占据全国约四分之一市场份额,与“3+N”耗材联盟旗鼓相当。


采购规则:三省一市首纳医疗器械注册人“玩家“,浙江“剑指”根据全国最低价制定参考价


在三省一市带量采购中,最大的亮点在于,是首个给予医疗器械注册人“参赛资格”的带量采购项目。


所谓医疗器械注册人,即符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,并可委托有资质和生产能力的企业生产,实现产品注册和生产许可解绑。


现阶段,随着国产替代化的不断加速,限制放宽无疑是想给予一些创新械企更多的机会。而另一方面,以量换价的赛道无疑将更加的拥挤,竞争也将更加的激烈。


而在浙江省的带量采购项目上,则更为实在的关注“价格”。


在谈判规则上,浙江省特别提出,二级目录内产品的参考价要根据该类产品全国历史最低采购价格(含近期其他省份带量采购价格)经专家论证后确定。


换句话说,在浙江省的带量采购中,竞标产品要进行全国比价。由此可知,在全国最低价的参照下,或将再次“突破底价”。


二级市场闻风“而动”


两个项目集中发布之后,二级市场反应剧烈,以国内心血管器械代表企业乐普医疗为例,心脏支架和球囊是乐普的支柱产品,市场对集采可能带来的价格限价非常敏感,集采信息发布后,股价应声大跌。



但实际上,器械的集采,实际上现在还是处于一个探索期,国家全面集采并没有铺开,现在还是各个省的集采,原因应该也比较复杂,比如器械的一致性评价问题,集采降价后能否“带量”,以前没怎么使用过的耗材如果中标,如何快速让医生熟悉新产品,所以,不确定性还是很大。


另外,在疫情期间,器械板块长期极好,这样的波动也可能只是市场的情绪宣泄。



行业大佬意见两极:审慎推行VS积极参与


在刚刚结束的全国两会上,全国政协常委、全国工商联副主席、上海微创医疗器械(集团)有限公司董事长兼首席执行官常兆华建议:暂停高值耗材集中带量采购试点并在全国进行经验总结,总结经验、改进工作,以及给疫情冲击下的器械企业缓口气。


为此,他的具体建议为:


第一,暂停高值耗材集中带量采购试点,认真评估现有试点的成果、问题和各种措施的利弊。积极总结经验教训,从促进和发展我国高端医疗器械的战略性高度出发,以顶层设计为主,重新规划“试点”工作的路径和方式方法


第二,建立和完善高值耗材产品质量一致性评价体系,为带量采购打下科学基础。综合考量企业的质量体系认证资质等指标,对于可提供上述认证证据的企业或产品,予以相应规则或评估积分的支持,以区分不同质量层次,从而确保遴选的科学性与合理性,实现数量和质量双带的带量采购。


第三,对已开展带量采购的品种,不再进行重复性跨区域、跨联盟带量采购。可在对试点地区的结果进行评估基础上,逐渐形成高值耗材品种全国联动机制,包括后续医保支付标准等配套措施的跟进,引导临床主动寻找和使用最优性价比产品,避免重复带量采购带来的“价格车轮战”恶性竞争。


第四,直面医保政策对行业发展的重要引导作用,审慎并有序推进高值耗材带量采购,支持创新型国产高端医疗产业的健康发展


但也有企业有不同的想法,医用手套龙头企业蓝帆医疗董事长刘文静近日表示,将坚决拥护国家医疗制度改革,坚定支持国家医保局主导的集中带量采购。



耗材“国谈”大猜想


参照“4+7” 药品带量采购,是以上海为牵头城市进行试点,逐步扩围到全国范围。


如今的耗材“3+6”、三省一市大有当初药品“4+7”之势,同样以个别品种、局部试点为开始。


所以,我们不妨猜测,日后的耗材带量采购或将在现有联盟的基础上逐渐扩增范围,这种野心其实在“3+6”联盟更名为“3+N”时就昭然若揭。


那么,耗材国谈到底会以何种谈判方式与我们见面?以下为几种猜想,仅供参考。


猜想一

是不是会像药品“4+7”扩围一样,国家直接在现有的“3+6”和各省谈判基础上直接扩围执行?

 

猜想二

挑出试点区域,选择一个省市作为牵头城市开展耗材国谈。


猜想三

跟战区划分一样,把国家划分成几个区域,分片区开展带量采购试点谈判,毕竟耗材与药品不同,能够做到大规模量产的企业屈指可数,国谈的量不是每家企业都能吃得下的。


另外,在耗材国谈开始前还有些关键要素相关企业提前思考:


1、国家会拿出多少的量来谈;

2、国家在调研的产品好多省份已经谈好在执行了,国家谈后这些省份如何执行?执行国家的结果的话,当时省里承诺的量怎么给企业实现?

3、国家、省、市、区以及医院都在或者准备带量谈判,作为生产企业怎样在夹缝中更好的发展?


具体情况究竟如何,我们一起拭目以待!


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