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德国
（一）德国医疗器械概况
（二） 德国医疗器械集聚优势
1. 政府在产业集群建设中发挥积极作用
一是把机构如学校、研究机构和其他机构尽量迁入，不仅在园区建立孵化器而且还运作孵化器。所谓运作孵化器，政府雇用专业人士来提供咨询，针对新企业，法律、技术、行政管理工作；
二是政府提供支持所有进入园区的企业与外部企业之间建立连接，经常组织会议，并邀请一些演讲人，让大家坐在一起交流想法，通过这种形式建立连接。只要是入园企业，不仅是孵化器的企业，园区管理层帮助他们在园区内部和外部寻找客户，把园区当做一个品牌来支持，到世界各地进行对园区市场营销。
2. 研发投入与研发效率均处前列
德国医疗器械之所以优秀，这与研发环境息息相关。在德国，一般来说，一个医疗器械产品3年后必须更新。总体来说，德国是欧洲医疗技术的创新中心，每年医疗器械相关专利申请达1300项左右，独占鳌头。德国医疗器械行业把销售盈利的8%用于研发，比西方国家平均值高一倍，更加可贵的是，德国医疗器械的研发效率极高，新器械开发费用约800万-1000万欧元，而美国研发同样的产品需8000万美元（约合6000万欧元）。
3. 领先政策支持体系
日本
（一）日本医疗器械概况
行业爆发期（1960—1980年）：日本医疗器械市场早期品类稀少，规模很小，从20世纪60年代开始快速发展，到1970年代国内市场规模已经突破1100亿日元，1980年到达7200亿。70年代是日本医疗器械企业的高速增长期，十年中6年增长率突破20%，3年超过10%，年均增长20%。
稳定成长期（1980—1990年）：进入80年代后，由于基数的扩大和行业的成熟，日本医疗器械市场增速逐步下降至个位数增速，但依然保持增长势头，规模屡创新高，1987年产值首次破万亿，80年代末国内医疗器械市场规模均和国内医疗器械行业产值在12000亿左右。
市场规模继续成长，国内产业增长停滞（1990—2000年）： 进入90年代后，日本医疗器械市场规模继续增长，从90年代初12000亿日元左右市场规模，00年前后成长至20000亿左右。但这一时期，市场成长主要来自进口的继续增长，而国内产值和出口的增长已经基本停滞。这一时期景气度排序为：进口>国产内需＞出口。
整体放缓期（2000—2010年）：这一时期市场整体增长缓慢，进口增长也开始放慢，但仍然景气度最高；可能受益于海外新兴市场（如中国），出口有一定恢复，但08年后受全球金融危机影响节奏有所中断；国产内需表现最为低迷。这一段时期景气度排序为：进口＞出口＞国产内需。
调整复兴期（2010年后至今）：2010年后随着一系列刺激经济政策，日本政府对产业政策刺激也采取更积极态度，推进了一系列举措，力图振兴日本医疗器械行业。这一时期国内进口和国产开始表现活跃，而海外出口也逐步走出全球经济危机阴影。
（二）日本医疗器械发展现状分析
1. 产品结构化调整，使日本市场规模逐步萎缩
2. 监管政策滞后于药品，2010年后初见成效
3. 医保控费机制促使质量与效益的平衡
全球典型聚集区给我国的启示
鼓励中小型企业加速创新。我国医疗器械行业集中度较低，马太效应严重，比如迈瑞医疗作为国内最大的医疗器械生厂商，2016年的销售额就超过了90亿元人民币。但尾部的上万家医械企业的规模普遍较小，且同质化严重，而企业规模小则会导致研发投入不足，设备落后，这也严重制约了我国医疗器械企业的自主创新，导致在市场上竞争力较弱。
所以，我国医械产业要实现快速发展，要重视企业这一创新主体，无论是小微企业的科技创业，还是龙头企业的发展壮大，还需要各种相关体系的支撑。包括资金支持、政策扶持等等。政策不止要在大方向给予引导，还要逐步出台地方性政策，能够进一步鼓励当地企业创新，减少企业在产品研发时人、财、物的投入。
